Novartis : BLA accepté pour un biosimilaire dans la SEP
Cette demande inclut toutes les indications couvertes par le médicament de référence Tysabri (natalizumab) pour les formes récurrentes de la SEP, y compris le syndrome cliniquement isolé (SCI) et la maladie de Crohn.
Par ailleurs, l'Agence européenne des médicaments a aussi accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché pour ce projet de natalizumab biosimilaire, en tant que traitement de fond unique chez les adultes atteints de SEP-RR hautement active.
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