NOVO NORDISK A/S 
Les actions du fabricant danois de médicaments ont chuté de 1 % lundi à la suite de cette nouvelle.
Un comité de sécurité de l'EMA examine les effets indésirables signalés par l'Agence islandaise des médicaments, y compris deux cas de pensées suicidaires chez des personnes ayant utilisé Ozempic, qui contient l'ingrédient actif semaglutide, et Saxenda, a déclaré le régulateur.
Un autre patient sous Saxenda, le premier médicament de Novo pour la perte de poids, moins efficace et contenant un ingrédient actif différent, a signalé des pensées d'automutilation, a indiqué l'agence.
Novo Nordisk a déclaré que la sécurité des patients était sa priorité absolue et qu'elle traitait tous les rapports d'effets indésirables avec le plus grand sérieux.
Les données de sécurité ne montrent aucune "association causale" entre les pensées suicidaires ou d'automutilation et les médicaments, a ajouté l'entreprise dans un communiqué.
L'enquête de l'EMA porte sur les médicaments qui contiennent soit du semaglutide, soit du liraglutide. Le traitement de l'obésité Wegovy de Novo, dont la demande a explosé aux États-Unis, contient du semaglutide, tandis que Saxenda contient du liraglutide.
Le réexamen a été annoncé quelques semaines après que l'autorité de réglementation a émis un signal de sécurité concernant le cancer de la thyroïde, un moyen de surveiller les effets potentiellement indésirables, pour plusieurs produits de Novo qui contiennent du semaglutide.
Les pensées suicidaires ne sont pas répertoriées comme un effet secondaire dans l'information sur le produit de l'UE pour les traitements.
Aux États-Unis, cependant, les instructions relatives à Wegovy recommandent de surveiller les patients en cas de pensées ou de comportements suicidaires.
Selon le tableau de bord public de la Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS), il y a eu au moins 60 rapports d'idées suicidaires depuis 2018 de la part de patients sous semaglutide ou de leurs fournisseurs de soins de santé.
En outre, FAERS a reçu au moins 70 rapports de ce type de la part d'utilisateurs de liraglutide ou de leurs prestataires de soins de santé depuis 2010.
Les informations contenues dans les rapports FAERS n'ont pas été vérifiées et l'existence d'un rapport n'est pas une preuve de causalité, précise la FDA. L'agence n'a pas répondu immédiatement à la question de savoir si elle prévoyait d'étudier un lien quelconque.
Les effets secondaires ont entravé plusieurs tentatives antérieures de l'industrie pharmaceutique de mettre au point des médicaments lucratifs pour la perte de poids.
L'Acomplia de Sanofi, qui n'a jamais été approuvé aux États-Unis, a été retiré en Europe en 2008 après avoir été associé à des pensées suicidaires.
Acomplia a été conçu pour modifier les parties du système nerveux qui régulent l'appétit. Les nouveaux médicaments pour la perte de poids, tels que Wegovy, régulent l'appétit en imitant une hormone intestinale, sans interférer directement avec la chimie du cerveau.
L'EMA a déclaré lundi qu'elle examinerait la possibilité d'étendre l'examen à d'autres médicaments de la même classe, connus sous le nom d'agonistes des récepteurs du GLP-1.
Penny Ward, professeur invité en médecine pharmaceutique au Kings College de Londres et expert en surveillance de la sécurité des médicaments dans l'UE, a déclaré que la raison pour laquelle le très petit nombre de rapports a déclenché l'examen de l'EMA n'était pas claire, mais qu'il pourrait en résulter une action sérieuse telle que le retrait de l'un des produits du marché.
Il est plus probable que cela aboutisse à une modification de l'étiquetage, de sorte que les prescripteurs soient informés de ces effets possibles, afin qu'ils puissent avertir les patients et surveiller les personnes qui pourraient être particulièrement sensibles à ce type de problème, a déclaré M. Ward.
