Noxopharm Limited a examiné les données de sécurité de la première cohorte de patients de l'essai. La dose de 800 mg s'est avérée sûre et bien tolérée, ce qui a permis de poursuivre le recrutement de la prochaine cohorte de patients qui sera traitée avec une dose accrue de Veyonda® de 1200 mg. L'essai de phase 1 CEP-2 évalue le candidat médicament clinique de Noxopharm, Veyonda®, en combinaison avec le médicament de chimiothérapie doxorubicine comme traitement de première ligne du sarcome des tissus mous.

L'essai est en cours dans plusieurs hôpitaux prestigieux des États-Unis, dont la Mayo Clinic, de renommée mondiale. CEP-2 est une étude de phase 1, ouverte, d'escalade de dose et d'expansion de dose de Veyonda® administré à des cohortes de patients traités par doxorubicine pour le traitement du sarcome des tissus mous métastatique. Environ 30 patients aux États-Unis, atteints d'une gamme de sarcomes des tissus mous, sont en cours de recrutement pour être traités avec la combinaison Veyonda /doxorubicine en tant que traitement de première ligne.

Un certain nombre de sites américains de premier plan participent à CEP-2, notamment le City of Hope Cancer Center de Los Angeles, la Mayo Clinic avec ses deux campus, l'hôpital d'origine à Rochester, Minnesota, et le campus de Floride, et l'université de Washington à St Louis. Les sarcomes des tissus mous sont généralement des cancers très agressifs.

Jusqu'à 50 % des patients atteints de sarcomes de haut grade développent des métastases et meurent dans les 12 mois. Ils sont définis comme un cancer rare, avec moins de 20 000 nouveaux cas diagnostiqués aux États-Unis en 2021. Le programme CEP est basé sur les découvertes précliniques et cliniques de Veyonda renforçant l'effet anticancéreux d'un certain nombre d'agents chimiothérapeutiques standard.

Les résultats de l'essai clinique CEP-1 ont été publiés dans Current Therapeutic Research en avril 2021. Le Veyonda a reçu de la FDA américaine la désignation de médicament orphelin (ODD) pour le traitement du sarcome. Cela confère une période d'exclusivité commerciale et un certain nombre d'avantages financiers et réglementaires.