Connexion
E-mail
Mot de passe
Retenir
Mot de passe oublié ?
Devenir membre gratuitement
Inscription
Inscription
Devenir membre
Inscription gratuite
Devenir client
Découvrez nos services
Paramètres
Paramètres
Cotations dynamiques 
OFFON

Accueil Zonebourse  >  Actions  >  Nasdaq  >  ObsEva SA    OBSV   CH0346177709

OBSEVA SA

(OBSV)
  Rapport
SynthèseCotationsGraphiquesActualitésNotationsAgendaSociétéFinancesConsensusRévisionsDérivésFondsCommunauté 
SynthèseToute l'actualitéCommuniquésPublications officiellesActualités du secteurRecommandations des analystes

Obseva soumet une demande d'homologation pour linzagolix en Europe

24/11/2020 | 08:04
share with twitter
share with LinkedIn
share with facebook

Genève (awp) - Le laboratoire genevois en stade clinique Obseva a passé une étape importante dans son développement en déposant sa première demande d'homologation. Le spécialiste de la santé des femmes et de la reproduction a transmis un dossier à l'Agence européenne du médicament (EMA) pour sa molécule linzagolix dans le traitement des saignements menstruels sévères liés à la fibrose utérine.

Le candidat devrait être commercialisé sous le nom de Yselty, indique mardi la société basée à Plan-les-Ouates. Une demande d'homologation sera déposée aux Etats-Unis au cours du premier semestre 2021.

Yselty pourrait ainsi être administré en dose unique journalière de 100 milligrammes pour les femmes qui présentent une contre-indication à un traitement hormonal d'appoint (ABT) ou qui préfèrent éviter celui-ci. Un traitement de 200 milligrammes par jour pourrait être prescrit à long terme (plus de six mois) pour les patientes suivant un ABT ou à court terme lorsqu'une réduction rapide des fibrose est souhaitée.

La procédure auprès de l'EMA est lancée dans le sillage des études cliniques PRIMROSE 1 PRIMEROSE 2, qui avaient permis de démontrer l'efficacité et la sécurité du produit dans cette indication, rappelle le communiqué. L'autorité européenne devrait donner des premières indications concernant la validité de la demande d'homologation au cours du mois de décembre.

fr/md


© AWP 2020
share with twitter
share with LinkedIn
share with facebook
Réagir à cet article
Réagir le premier
Publier
loader
Toute l'actualité sur OBSEVA SA
11/01OBSEVA : la pandémie perturbe quelque peu la feuille de route
AW
11/01OBSEVA : l'EMA procède à l'examen de l'Yselty dans la fibrose utérine
AW
04/01David Renas nommé directeur financier d'Obseva
AW
2020OBSEVA : des résultats supplémentaires confirment l'efficacité du linzagolix
AW
2020Obseva soumet une demande d'homologation pour linzagolix en Europe
AW
2020Obseva revendique un succès clinique contre le travail prématuré
AW
2020Obseva sera dirigé par Brian O'Callaghan
AW
2020Obseva parvient à réduire quelque peu sa perte nette au 3e trimestre
AW
2020Principales informations avant-Bourse
AW
2020Principales informations avant-Bourse
AW
Plus d'actualités
Recommandations des analystes sur OBSEVA SA
Plus de recommandations
Données financières
CA 2020 0,00 M - 0,00 M
Résultat net 2020 -87,8 M - -72,1 M
Dette nette 2020 4,69 M - 3,85 M
PER 2020 -2,33x
Rendement 2020 -
Capitalisation 253 M 253 M 208 M
VE / CA 2020 61 844x
VE / CA 2021 184x
Nbr Employés 53
Flottant 87,7%
Graphique OBSEVA SA
Durée : Période :
ObsEva SA : Graphique analyse technique ObsEva SA | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique OBSEVA SA
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesHaussièreHaussièreNeutre
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACCUMULER
Nombre d'Analystes 6
Objectif de cours Moyen 12,00 $
Dernier Cours de Cloture 4,14 $
Ecart / Objectif Haut 576%
Ecart / Objectif Moyen 190%
Ecart / Objectif Bas -3,38%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Nom Titre
Brian O'Callaghan Chief Executive Officer
Frank A. G. M. Verwiel Chairman
David Renas Chief Financial Officer
Jean-Pierre Gotteland Chief Scientific Officer
Elizabeth Ijeoma Onyemelukwe Garner Chief Medical Officer
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapitalisation (M$)
OBSEVA SA99.04%253
GILEAD SCIENCES, INC.14.97%85 227
VERTEX PHARMACEUTICALS0.97%61 551
WUXI APPTEC CO., LTD.18.76%58 153
REGENERON PHARMACEUTICALS10.84%57 234
BEIGENE, LTD.38.16%33 081