Genève (awp) - Le laboratoire genevois en stade clinique Obseva a passé une étape importante dans son développement en déposant sa première demande d'homologation. Le spécialiste de la santé des femmes et de la reproduction a transmis un dossier à l'Agence européenne du médicament (EMA) pour sa molécule linzagolix dans le traitement des saignements menstruels sévères liés à la fibrose utérine.

Le candidat devrait être commercialisé sous le nom de Yselty, indique mardi la société basée à Plan-les-Ouates. Une demande d'homologation sera déposée aux Etats-Unis au cours du premier semestre 2021.

Yselty pourrait ainsi être administré en dose unique journalière de 100 milligrammes pour les femmes qui présentent une contre-indication à un traitement hormonal d'appoint (ABT) ou qui préfèrent éviter celui-ci. Un traitement de 200 milligrammes par jour pourrait être prescrit à long terme (plus de six mois) pour les patientes suivant un ABT ou à court terme lorsqu'une réduction rapide des fibrose est souhaitée.

La procédure auprès de l'EMA est lancée dans le sillage des études cliniques PRIMROSE 1 PRIMEROSE 2, qui avaient permis de démontrer l'efficacité et la sécurité du produit dans cette indication, rappelle le communiqué. L'autorité européenne devrait donner des premières indications concernant la validité de la demande d'homologation au cours du mois de décembre.

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