OliPass Corporation a annoncé passer à la deuxième étape de l'essai de phase 2a en Australie chez des patients atteints d'arthrose (OA) pour l'analgésique OLP-1002, un ANP antisens SCN9A inhibant sélectivement l'expression du canal ionique sodique Nav1.7. L'étude de phase 2a se compose de deux étapes. La première étape est une étude ouverte visant à identifier une gamme de doses optimale répondant à l'efficacité et à la durée thérapeutique cibles, dans laquelle les patients reçoivent une injection sous-cutanée unique de 1, 3, 10, 25, 50 ou 80 mcg (microgramme) d'OLP-1002.

Les faibles doses et les fortes doses ont été simulées pour inhiber l'expression de Nav1.7 principalement dans les nerfs périphériques et la moelle épinière, respectivement. La deuxième étape sera une étude en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer deux doses d'OLP-1002 sélectionnées en fonction des résultats d'efficacité de la première étape. La société a présenté les résultats cliniques de l'étude ouverte en cours comme suit : Les réductions de la douleur sur une base quotidienne étaient marquées et ont persisté au moins un mois chez les 5 patients ayant reçu 1 mcg d'OLP-1002.

Les réductions moyennes de la douleur quotidienne par EVA étaient robustes et se situaient entre 60 % et 85 % sur la période de 30 jours après la dose. Le maximum a été observé environ une semaine après la dose. Il est intéressant de noter que le délai d'apparition était inférieur à plusieurs heures.

Les réductions de la douleur par WOMAC étaient comparables à celles par VAS. Bien que le dosage et l'évaluation pharmacodynamique de 80 mcg d'OLP-1002 ne soient pas encore terminés, 50 mcg d'OLP-1002 semble être la dose permettant de réduire la douleur par l'engagement de la cible du SNC.