La FDA américaine a accepté de procéder à l'essai clinique de phase 2 du SNS812, un siRNA à large spectre pour l'infection par COVID-19, co-développé par Oneness & Microbio (Shanghai). Stades de développement prévus : essai clinique de phase II/essai clinique de phase III/NDA. Stade de développement actuel : Demande de dossier/approuvé/désapprouvé/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : SNS812, un siRNA à large spectre pour le traitement de l'infection par le SRAS-COV-2, a reçu l'accord de la FDA américaine pour procéder à l'essai clinique de phase 2.

Une fois qu'il aura été désapprouvé par l'autorité compétente ou que chacun des résultats des essais cliniques (y compris l'analyse intermédiaire) sera moins que statistiquement significatif, les risques et les mesures associées à la société pourraient survenir : Sans objet. C. Après l'obtention de l'approbation officielle ou des résultats (y compris l'analyse intermédiaire) statistiquement significatifs, la stratégie future : Sans objet Plan de développement à venir : essai clinique de phase II /III. A. Date d'achèvement prévue : Le calendrier réel dépendra de l'avancement de l'essai et de l'examen de l'agence réglementaire.

B. Estimation des responsabilités : Le SNS812, un siRNA antiviral à large spectre pour le COVID-19, est développé conjointement par Oneness Biotech Co. et Microbio (Shanghai) Co.