ONWARD Medical N.V. annonce le début du recrutement dans le cadre de l'étude à domicile LIFT
Le 09 mars 2022 à 15:53
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ONWARD Medical N.V. a annoncé le début du recrutement pour l'étude à domicile LIFT. L'essai est conçu pour étudier la sécurité et les performances de l'ARCEX Therapy lorsqu'il est utilisé à domicile. L'ARCEX Therapy d'ONWARD est une stimulation programmée de la moelle épinière délivrée par voie externe pour restaurer la force et la fonction chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière et d'autres difficultés liées au mouvement. L'étude recrutera jusqu'à 20 participants dans 5 centres de recherche aux États-Unis : Craig Hospital à Denver, Colorado, Shepherd Center à Atlanta, Géorgie, Spaulding Research Institute à Boston, Massachusetts, Université du Minnesota et Université de Washington. Les sujets seront suivis pendant quatre semaines afin d'évaluer si l'accès continu à la thérapie ARCEX d'ONWARD est sûr et peut être utilisé pour améliorer les bénéfices à long terme. Les premiers participants ont été enrôlés à l'hôpital Craig sous la supervision de la chercheuse principale de l'étude, Candy Tefertiller, PT, DPT, Ph.D., NCS, directrice exécutive de la recherche et de l'évaluation à Craig et à l'université de Washington à Seattle par Chet Moritz, PhD, professeur associé aux départements d'ingénierie électrique et informatique et de médecine de réadaptation. L'étude à domicile LIFT succède à l'étude Up-LIFT de ONWARD, un essai pivot qui a terminé le recrutement de 65 participants en décembre 2021, avec des centres de recherche participants aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni et en Europe. L'étude Up-LIFT est conçue pour démontrer que la thérapie ONWARD ARCEX peut améliorer la force et la fonction des membres supérieurs lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'une clinique de rééducation. L'étude LIFT Home Study vise à évaluer l'impact potentiel de l'ARCEX Therapy lorsqu'elle est utilisée dans le cadre du domicile.
Onward Medical N.V. est une société de technologie médicale spécialisée dans le développement et la commercialisation de thérapies innovantes permettant la récupération fonctionnelle des personnes souffrant de lésions médullaires.