Outlook Therapeutics :bondit après plusieurs bonnes nouvelles pour son produit ONS-5010
Le 23 janvier 2024 à 16:16
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Outlook Therapeutics gagne 28,24% à 0,43 dollar après avoir annoncé plusieurs avancées pour son produit ONS-5010 pour le traitement des maladies de la rétine. La société a reçu un accord écrit de la FDA dans le cadre d'un SPA (Special Protocol Assessment ) pour le protocole d'essai clinique Norse Eight évaluant l'ONS-5010 chez des sujets néovasculaires atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Elle a également conclu des contrats d'achat de titres avec plusieurs investisseurs institutionnels et accrédités pour un produit brut pouvant atteindre 172 millions de dollars.
"Nous pensons que les fonds que nous devons recevoir dans le cadre de ce financement permettront à Outlook Therapeutics de soutenir le développement de l'ONS-5010 jusqu'à l'approbation par la FDA et le lancement", annonce le patron Russell Trenary.
Outlook Therapeutics s'attend à recevoir les résultats de l'essai Norse Eight et à une nouvelle soumission d'une BLA (Biologics License Application) de l'ONS-5010 d'ici la fin de l'année civile 2024
Outlook Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation d'ONS-5010 (LYTENAVA (bevacizumab-vikg)), une formulation ophtalmique de bevacizumab pour les indications rétiniennes. Le produit candidat de la société, ONS-5010, est développé pour être administré par injection intravitréenne pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), de l'dème maculaire diabétique (OMD) et de l'occlusion de la veine rétinienne de branche (OVRB). Le bevacizumab est un anticorps monoclonal recombinant humanisé anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) de pleine longueur qui inhibe le VEGF et l'activité angiogénique associée. Le VEGF est une protéine qui favorise la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux. La demande de licence de produit biologique (BLA) pour ONS-5010 dans la DMLA humide comprend trois essais cliniques : NORSE ONE, NORSE TWO et NORSE THREE. La Société commercialise ONS-5010 aux Etats-Unis, au Royaume-Uni, en Europe, au Japon et sur d'autres marchés.