PARDES BIOSCIENCES, INC.

(PRDS)
  Rapport
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Pardes Biosciences, Inc. fait le point sur le programme PBI-0451

09/06/2022 | 12:04
Les membres de l'équipe de direction de Pardes Biosciences, Inc. (la “Société&#148 ;) assisteront à des réunions d'investisseurs et participeront à un fireside chat lors de la Jefferies Global Healthcare Conference le 9 juin 2022. La Société fournira les mises à jour suivantes sur son programme PBI-0451. Le 6 juin 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track au PBI-0451. Le programme Fast Track est conçu pour accélérer le développement et l'examen de produits tels que le PBI-0451, qui sont destinés à traiter des maladies graves ou mortelles et pour lesquelles il existe un besoin médical non satisfait. La désignation Fast Track offre des opportunités accrues pour les interactions entre le sponsor et la FDA et la FDA peut considérer pour examen des sections de la demande de nouveau médicament (NDA) sur une base roulante avant que la demande complète ne soit soumise si certaines conditions sont remplies. La société estime qu'aux États-Unis et dans le monde entier, il reste un besoin médical non satisfait élevé pour des traitements auto-administrés faciles à prescrire, à dispenser et à prendre pour le COVID-19 et continue de planifier le développement mondial. La société reste sur la bonne voie pour lancer la partie phase 2 de son programme de phase 2/3 à la mi-2022 et prévoit d'avoir des données intermédiaires à la fin de 2022. La première étude de phase 1 chez l'homme de la société s'est récemment terminée avec un total de 130 sujets inscrits. Les évaluations en cours des interactions médicamenteuses indiquent également la possibilité d'utiliser le PBI-0451 sans restrictions importantes pour les médicaments concomitants. La société a également terminé une étude sur l'effet des aliments avec la formulation en comprimés dans le cadre d'une étude d'autorisation IND aux États-Unis. Les données de pharmacocinétique et d'innocuité de ces études de phase 1 appuient la croyance de la Société dans le PBI-0451 à deux prises quotidiennes comme antiviral oral potentiel ayant une activité contre le SRAS-CoV-2 et pouvant être administré sans la nécessité d'un agent d'appoint, tel que le ritonavir. Sur la base des résultats de ces études de phase 1 et d'autres études, la société vise à développer le PBI-0451 en tant qu'antiviral oral autonome ayant le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait élevé chez les patients présentant le risque le plus élevé d'effets graves du COVID-19, notamment les personnes âgées, les personnes immunodéprimées et/ou celles recevant des médicaments concomitants. La société est en pourparlers actifs avec les organismes de réglementation et prévoit de recruter un essai clinique mondial de phase 2 contrôlé par placebo chez des participants vaccinés ou non vaccinés atteints de COVID-19 léger à modéré plus tard cette année. Comme l'ont dit d'autres sociétés dans cet espace, l'environnement du COVID-19 est nuancé et fluide. Conformément à cela, les voies réglementaires pour l'autorisation et/ou l'approbation devraient continuer à évoluer. En attendant les discussions réglementaires en cours et la faisabilité de l'étude, la société prévoit de générer les données des essais d'homologation de phase 3 en 2023. Si les résultats de l'étude le permettent, la société prévoit de déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence, si elle est disponible, tout en cherchant également à générer des données pour soutenir un dépôt de NDA aux États-Unis et des autorisations de commercialisation plus largement.

© S&P Capital IQ 2022
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Données financières
CA 2022 - - -
Résultat net 2022 -112 M - -110 M
Dette nette 2022 - - -
PER 2022 -1,50x
Rendement 2022 -
Capitalisation 178 M 178 M 175 M
Capi. / CA 2022 -
VE / CA 2023
Nbr Employés 61
Flottant 72,8%
Graphique PARDES BIOSCIENCES, INC.
Durée : Période :
Pardes Biosciences, Inc. : Graphique analyse technique Pardes Biosciences, Inc. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique PARDES BIOSCIENCES, INC.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesBaissièreBaissièreBaissière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACHETER
Nombre d'Analystes 2
Dernier Cours de Clôture 2,85 $
Objectif de cours Moyen 11,00 $
Ecart / Objectif Moyen 286%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Thomas G. Wiggans Chairman & Chief Executive Officer
Heidi Henson Chief Financial Officer
Lee D. Arnold Chief Scientific Officer
Mark Auerbach Director
J. Jay Lobell Independent Director
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
PARDES BIOSCIENCES, INC.-82.41%178
MODERNA, INC.-37.79%61 810
IQVIA HOLDINGS INC.-14.72%44 878
LONZA GROUP AG-26.39%43 629
SEAGEN INC.10.47%31 500
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.31.58%26 782