Le conseil d'administration de Peijia Medical Limited a annoncé que le 8 juin 2022, le Groupe a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux de la RPC (la NMPA) pour la demande d'enregistrement du cathéter guide à ballonnet Fluxcap®, ce qui en fait le quatorzième produit neurointerventionnel approuvé par la NMPA du Groupe. Le cathéter guide à ballonnet Fluxcap® est développé par Achieva Medical Limited, une filiale à 100 % de la société. Il est conçu pour répondre aux besoins cliniques en matière de cathéters guides à ballonnet (CGB) et est compatible avec les cathéters intermédiaires 6F ou les cathéters d'aspiration.

La grande lumière de 0,087 pouce du produit montre une grande compatibilité. La couche renforcée avec des zones de transition conduit à un équilibre entre le support proximal et la flexibilité distale, proposant un passage stable pour les dispositifs intracrâniens. Le segment non radio-opaque de 0,75 mm à l'extrémité peut réduire les angles morts des médecins et ainsi, améliorer la sécurité de la procédure.

Le ballon souple à son extrémité peut bloquer le flux proximal et empêcher efficacement le thrombus de se déloger dans les vaisseaux distaux. Le cathéter guide à ballonnet Fluxcap® est disponible en quatre longueurs efficaces, qui peuvent satisfaire divers besoins cliniques et bénéficier à davantage de patients. Dans la thrombectomie mécanique, le cathéter guide à ballonnet est utilisé pour arrêter le flux antégrade, empêchant efficacement le thrombus de s'échapper.

En plus de proposer un passage stable pour les dispositifs intracrâniens, le cathéter guide à ballonnet peut réduire le nombre de passages et donc raccourcir le temps de recanalisation. Le produit est également associé à une recanalisation mTICI 3 plus élevée, ce qui améliore considérablement le résultat clinique des patients. Ces dernières années, la sécurité et l'efficacité des BGC dans la thrombectomie mécanique ont été confirmées, comme en témoigne la publication d'un certain nombre d'études cliniques de haute qualité.

L'homologation du Fluxcap® Balloon Guide Catheter montre qu'Achieva est en mesure de fournir une solution complète pour l'accident ischémique cérébral aigu. La gamme de produits comprend le cathéter guide à ballonnet Fluxcap®, le rétracteur d'endoprothèse Syphonet®, le cathéter d'aspiration Tethys AS®, le cathéter intermédiaire Tethys®, le microguide Presgo® et le microcathéter Presgo®. Achieva continuera à faciliter la construction de centres nationaux de traitement des accidents vasculaires cérébraux et à populariser le traitement interventionnel des patients victimes d'accidents ischémiques aigus.