Le conseil d'administration de Peijia Medical Limited a annoncé que le 24 novembre 2022, la société a enrôlé le premier patient dans l'essai clinique d'enregistrement multicentrique du système GeminiOne de réparation transcathéter bord à bord ("TEER") (le "système"). La première procédure a été réalisée avec succès par le professeur Xiangbin Pan et son équipe à l'hôpital cardiovasculaire Fuwai Yunnan. La procédure s'est déroulée sans problème et le temps global de manipulation des instruments n'a été que d'environ trente minutes.

L'essai clinique d'enregistrement du système GeminiOne TEER est une étude prospective, multicentrique et à un seul bras visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du système pour le traitement des patients souffrant de régurgitation mitrale dégénérative modérée à sévère ou grave, dirigée par le Prof. Shengshou Hu, membre de l'Académie chinoise d'ingénierie. Les résultats de cet essai clinique d'enregistrement multicentrique seraient inclus dans la future demande d'enregistrement de la Société auprès de l'Administration nationale des produits médicaux. Le système GeminiOne TEER est un dispositif de réparation bord à bord développé indépendamment par la Société.

Le produit a une conception unique, qui permet une plus grande longueur de coaptation tout en conservant une taille d'implant et un système de livraison plus petits. Parmi les autres innovations, citons la saisie indépendante du feuillet qui réduit la complexité de la procédure, le mécanisme de verrouillage automatique qui évite les verrouillages et déverrouillages répétés pendant la procédure, ainsi que le détachement multi-angulaire qui s'adapte à une plus grande variété d'anatomie.