Le conseil d'administration de Peijia Medical Limited a annoncé que la société avait recruté le premier patient de l'essai clinique d'enregistrement multicentrique du système de remplacement valvulaire aortique transcathéter TaurusTrioMC, le système valvulaire cardiaque TrilogyTM de JenaValve Technology Inc. utilisé sous licence pour la régurgitation aortique. La première implantation a été réalisée avec succès par le professeur Yongjian Wu et le professeur Guangyuan Song à l'hôpital An Zhen de Pékin, Capital Medical University, le 26 juillet 2023. L'essai clinique d'enregistrement du système est une étude prospective multicentrique à un seul bras.

Il est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du système dans le traitement des patients souffrant d'une RA symptomatique native sévère, qui sont jugés par une équipe de cardiologues (y compris un chirurgien cardiaque) comme présentant un risque élevé ou plus élevé de remplacement chirurgical de la valve aortique. Les résultats de cet essai clinique seront inclus dans la future demande d'enregistrement de la société auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (la "NMPA"). En juin 2023, le système a été officiellement accepté par la procédure spéciale d'examen et d'approbation des dispositifs médicaux innovants de la NMPA.

À la date du présent communiqué, aucun produit TAVR transfémoral pour la RA n'a été approuvé par la NMPA. Nous vous renvoyons à l'annonce de la société datée du 14 janvier 2022. Le groupe a obtenu une licence exclusive de JenaValve pour le développement, la fabrication et la commercialisation du système de valve cardiaque Trilogy ?

Heart Valve System dans la région de la Grande Chine. Il est également fait référence à l'annonce de la société en date du 15 mai 2023. Le 12 mai 2023, les deux premières implantations commerciales du système de valvule cardiaque Trilogy ?

Heart Valve System a eu lieu à Hong Kong. La Société pourrait ne pas être en mesure de DÉVELOPPER et de commercialiser de manière ULTIMALE le système TaurusTrio ? TaurusTrio ? et de commercialiser le système TAVR.

Les actionnaires de la Société et les investisseurs potentiels sont invités à faire preuve de prudence lorsqu'ils négocient les actions de la Société.