Petros Pharmaceuticals, Inc. a annoncé les résultats positifs d'une première cohorte de son étude d'auto-sélection comparant l'utilisation d'une Drug Facts Label (DFL) seule à une DFL combinée à une application web (composante technologique). Dans cette étude de 30 personnes, environ 86 % des utilisateurs du DFL et de la composante technologique (bras B) se sont correctement auto-sélectionnés, contre seulement 56 % des utilisateurs du DFL seul (bras A). Ces données ont pour but de fournir des éléments d'orientation pour poursuivre les discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant la nécessité d'une condition supplémentaire d'utilisation sans ordonnance (ACNU) sous la forme d'une application web.

Il est important de noter que cette étude initiale incluait un sous-groupe d'utilisateurs de nitrates (n=9) qui ont démontré une auto-sélection correcte à 100 % lors de l'utilisation de l'application technologique (n=4), contre seulement 40 % de participants similaires (n=5) dans le groupe DFL uniquement. Comme indiqué précédemment, la société prévoit, dans le cas où des données d'autosélection positives seraient obtenues à la suite de cette étude et des études d'autosélection pivots en cours, et après autorisation de l'étude par la FDA, de lancer rapidement un essai d'utilisation réelle, semblable à un essai d'enregistrement de phase 3 dans le séquençage du développement clinique.