PFIZER, INC. 
Le prix médian annuel d'un nouveau médicament était de 300 000 dollars en 2023, selon l'analyse de Reuters portant sur 47 médicaments, contre 222 000 dollars l'année précédente. En 2021, le prix annuel médian était de 180 000 dollars pour les 30 médicaments commercialisés pour la première fois jusqu'à la mi-juillet, selon une étude publiée dans le JAMA.
Plus de la moitié des nouveaux produits approuvés par la Food and Drug Administration en 2023 et 2022 concernaient des maladies orphelines, c'est-à-dire qu'ils affectent moins de 200 000 Américains, et certains ne devraient pas devenir de grandes ventes. Le taux de produits orphelins est légèrement plus élevé que les 49 % observés au cours des cinq années précédentes.
Un prix élevé est justifié pour un médicament ayant une grande valeur pour les patients, mais "les prix ne cessent d'augmenter sans que l'on sache vraiment pourquoi", a déclaré Dan Ollendorf, directeur scientifique de l'Institute for Clinical and Economic Review (ICER), un groupe influent qui évalue la valeur et les prix des médicaments.
Selon lui, le prix de nombreux médicaments contre les maladies rares et le cancer n'est pas adapté à leurs avantages, mais l'absence d'alternatives donne aux fabricants une marge de manœuvre dans les négociations.
Reuters a analysé 55 nouveaux médicaments approuvés par la FDA l'année dernière, contre 37 en 2022. La division biologique de l'agence a approuvé 17 nouveaux produits, dont quatre thérapies géniques.
L'analyse exclut les vaccins et les médicaments utilisés de manière intermittente, comme l'antiviral COVID-19 de Pfizer, Paxlovid. Elle exclut également les médicaments qui n'ont pas encore fait l'objet d'un lancement commercial.
Sur les 47 médicaments pris en compte dans l'analyse, le prix le plus élevé pour des médicaments utilisés de manière régulière était de 1,8 million de dollars par an pour le Veopoz de Regeneron contre la maladie de CHAPLE, une maladie héréditaire diagnostiquée chez moins de 100 personnes dans le monde et dans laquelle certaines parties du système immunitaire deviennent hyperactives.
Le prix annuel le plus bas était de 576 dollars pour le médicament contre le diabète Brenzavvy, vendu par TheracosBio en partenariat avec la pharmacie en ligne Cost Plus Drugs de Mark Cuban.
M. Ollendorf, de l'ICER, a déclaré qu'il était trop tôt pour dire si TheracosBio parviendrait à mettre en œuvre sa stratégie visant à "faire exploser" le modèle habituel de passation des marchés de médicaments en vendant un médicament d'une classe largement utilisée à un prix nettement inférieur à celui de la concurrence.
Brian Connelly, PDG de TheracosBio, a déclaré que les ventes de Brenzavvy "augmentent rapidement", mais n'a pas voulu donner de détails.
INCITATIONS COMMERCIALES
Le prix des thérapies géniques, qui sont des traitements ponctuels, varie de 2,2 millions de dollars pour le traitement de la drépanocytose Casgevy de Vertex et CRISPR, à 3,2 millions de dollars pour le traitement de la dystrophie musculaire Elevydis de Sarepta.
Les États-Unis accordent aux fabricants de médicaments l'exclusivité du marché, des dispenses de frais, un financement direct de la recherche et du développement, ainsi que des crédits d'impôt pour ces traitements orphelins.
"Nous avons créé de nombreuses incitations à l'innovation pour les maladies rares et le marché a réagi", a déclaré Dana Goldman, directeur du USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics (Centre Schaeffer pour la politique et l'économie de la santé). "L'espoir est qu'à terme, nous verrons une certaine concurrence thérapeutique dans ce domaine et que les prix baisseront.
La loi sur la réduction de l'inflation (2022 Inflation Reduction Act) limite l'augmentation des prix des traitements proposés par Medicare, le régime fédéral de santé pour les personnes âgées de 65 ans et plus, que peuvent pratiquer les fabricants de médicaments. La loi ne limite pas les prix des nouveaux médicaments.
"Cela signifie que vous encouragez les entreprises à lancer leurs produits à des prix élevés", a déclaré M. Goldman.
Les fabricants de médicaments soulignent qu'ils ne déterminent pas ce que les patients américains finiront par payer. Nombre d'entre eux proposent des cartes d'épargne et d'autres programmes visant à réduire les frais à la charge du patient, tandis que les assureurs maladie peuvent bénéficier de remises et de rabais par rapport aux prix catalogue des fabricants, en particulier si des traitements concurrents sont disponibles.
Les fabricants de médicaments affirment également que les nouveaux médicaments permettent de réaliser des économies, notamment en réduisant le nombre de visites aux urgences et de séjours à l'hôpital.
Le Boston Consulting Group prévoit que 24 % des nouveaux médicaments de 2023 atteindront le statut de produit phare (ventes annuelles supérieures à 1 milliard de dollars), contre 35 % pour la récolte de 2022.
À mesure que les brevets expirent, les génériques moins coûteux atténuent l'inflation des prix des médicaments sur ordonnance, qui, au cours des 12 mois précédant décembre, était à peu près conforme à l'inflation générale (3,3 %), selon les données du gouvernement américain.
