Pfizer : sollicite la FDA pour son vaccin Covid dès 12 ans
La demande de licence biologique du premier vaccin, le Comirnaty, dans le cadre d'une primo-vaccination avait été approuvée en août 2021 pour les 16 ans et plus, puis étendu par le biais d'un sBLA pour inclure les 12 à 15 ans.
Actuellement, le vaccin bivalent est disponible aux États-Unis dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (États-Unis) en dose de rappel unique pour les enfants dès 5 ans et en tant que troisième dose pour les enfants de 6 mois à 4 ans.
La sBLA constitue ainsi une prochaine étape avant une approbation réglementaire complète du vaccin bivalent.
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