Pharvaris N.V. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la retenue clinique sur la demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour le deucrictibant pour le traitement prophylactique des crises d'AOH à la suite de l'examen des données d'une étude toxicologique de 26 semaines sur les rongeurs. En août 2022, la FDA a mis en suspens les études cliniques sur le deucrictibant, y compris le CHAPITRE-1. Pharvaris a avisé les organismes de réglementation des pays autres que les États-Unis de la suspension des études cliniques aux États-Unis, et le statut réglementaire du deucrictibant à l'extérieur des États-Unis n'a pas été affecté.

En juin 2023, Pharvaris a annoncé que la FDA avait levé la suspension clinique du deucrictibant pour le traitement sur demande de l'AOH aux États-Unis à la suite de l'examen par la FDA des données d'une analyse intérimaire préétablie d'une étude toxicologique de 26 semaines sur les rongeurs. En décembre 2023, Pharvaris a annoncé des données cliniques de première ligne positives provenant de l'étude de phase 2 CHAPTER-1 sur le deucrictibant pour le traitement prophylactique des crises d'AOH. Le deucrictibant est un antagoniste puissant, sélectif et disponible par voie orale du récepteur B2 de la bradykinine.

En inhibant la signalisation de la bradykinine par l'intermédiaire du récepteur B2 de la bradykinine, le deucrictibant a le potentiel de traiter les signes cliniques d'une crise d'AOH et de prévenir l'apparition de crises. En se basant sur ses propriétés chimiques, Pharvaris développe deux formulations de deucrictibant pour l'administration orale ; une capsule pour permettre un début d'activité rapide pour le traitement aigu, et un comprimé à libération prolongée pour permettre une absorption et une efficacité soutenues dans le traitement prophylactique.