Pliant Therapeutics, Inc. a annoncé la mise en œuvre de BEACON-IPF en tant qu'essai pivot adaptatif de phase 2b/3 chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). La mise en œuvre de la conception adaptative, basée sur l'acceptation par l'Union européenne (UE) et d'autres autorités sanitaires mondiales, raccourcira de manière significative le développement du bexotegrast à un stade avancé par rapport à un essai de phase 3 traditionnel. Le bexotegrast est une petite molécule orale, inhibiteur doublement sélectif des intégrines avb6 et avb1, en cours de développement clinique pour le traitement de la FPI et de la cholangite sclérosante primitive (CSP).

Suite à l'acceptation de l'UE et de diverses autres autorités sanitaires mondiales, la société met en œuvre BEACON-IPF en tant que phase 2b/3 sans interruption opérationnelle, selon un modèle adaptatif qui comprend l'essai de phase 2b BEACON-IPF actuellement en cours. Les patients commenceront à être recrutés pour la phase 3 immédiatement après l'achèvement du recrutement de la phase 2b de l'essai. En raison de la continuité de la conception, la puissance de la phase 2b sera accrue en augmentant la taille de l'échantillon de 90 patients, ce qui permettra aux deux composantes de soutenir l'enregistrement potentiel.

Cette augmentation devrait avoir un impact minimal sur les délais. La société a également annoncé un amendement à sa facilité de prêt de 100 millions de dollars de mai 2022 avec Oxford Finance LLC, augmentant la facilité à une taille totale de 150 millions de dollars de capital disponible non dilutif. Cette facilité, ainsi que la trésorerie et les équivalents de trésorerie de 495,7 millions de dollars dont disposait la société au 31 décembre 2023, devraient permettre de financer Pliant jusqu'en 2026.