Proteomics International Laboratories Ltd. (Proteomics International) a produit avec succès un lot pilote de composants de tests PromarkerD avec le fabricant spécialisé dans les essais immunologiques Biotem. Travaillant en étroite collaboration avec Proteomics International, Biotem a achevé le transfert du processus de fabrication et produit les composants clés pour assembler plus de 50 000 tests permettant de prédire l'apparition de la maladie rénale diabétique. L'année dernière, Proteomics International a confié à Biotem la fabrication de la version du PromarkerD sous forme de kit de dosage immunologique.

Le test identifie une "empreinte digitale" unique de biomarqueurs protéiques dans le sang à l'aide de réactifs spécialisés (anticorps) développés par Proteomics International et produits par la société mondiale de sciences de la vie Abcam. Proteomics International et Biotem sont toutes deux certifiées ISO 13485, ce qui permet à Proteomics International d'étendre ses approbations réglementaires à d'autres juridictions. Les partenaires et licenciés potentiels peuvent également avoir confiance dans le fait que PromarkerD peut être fabriqué en grands volumes et selon les normes réglementaires internationales.

Ces 50 000 tests ont été fabriqués pour le contrôle de la qualité et les tests réglementaires mais feront partie des stocks pour les ventes initiales.