Quanterix Corporation a annoncé le lancement de LucentAD, un test destiné à faciliter l'évaluation des patients présentant des symptômes cognitifs correspondant aux premiers signes de la maladie d'Alzheimer. Le test LucentAD, qui sera mis à la disposition des professionnels de santé en complément d'autres outils de diagnostic, offre aux cliniciens un processus simplifié pour évaluer rapidement la probabilité qu'un patient présente une pathologie amyloïde correspondant à la maladie d'Alzheimer. Cette information aidera les prestataires de soins de santé à déterminer le suivi approprié et la planification du traitement d'un patient suspecté d'être atteint de la maladie d'Alzheimer.

Le test LucentAD est réalisé par le laboratoire CLIA de Quanterix, qui gère un grand nombre d'essais cliniques associés à la maladie d'Alzheimer. Lucent Diagnostics est le nouveau portail de Quanterix destiné aux prestataires de soins de santé, lancé pour répondre aux besoins des patients au moment où une thérapie pour la maladie est devenue plus largement disponible. Le test mesure une isoforme de la protéine tau phosphorylée dans le plasma.

Cette isoforme est phosphorylée au niveau du résidu 181 de la protéine (p-Tau 181), et sa concentration dans le plasma et le liquide céphalorachidien a été positivement liée à la présence de pathologie amyloïde dans le cerveau, une caractéristique de la maladie d'Alzheimer. Si la validité clinique des mesures de p-Tau 181 dans le plasma Simoa a été bien étudiée, il a également été récemment démontré que ce test était corrélé à la réduction de la charge amyloïde dans le cerveau des patients sous traitement anti-amyloïde, comme l'a montré l'essai clinique Clarity AD du lecanemab (Leqembi). L'annonce du test LucentAD intervient à un moment passionnant pour le traitement et la découverte de la maladie d'Alzheimer, couplée à l'annonce historique d'aujourd'hui de l'approbation par la FDA de Leqembi, le premier médicament modificateur de la maladie d'Alzheimer à recevoir une approbation complète.

Au début de l'année, Leqembi a reçu une autorisation accélérée de la FDA pour le traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, ce qui constitue une avancée importante dans la lutte contre la maladie, sur la base de données d'essais cliniques précoces et solides. Comme indiqué dans l'étiquetage de Leqembi pour l'homologation accélérée, plusieurs biomarqueurs ont été utilisés pour suivre la réponse au traitement, y compris le plasma p-Tau 181, qui a été mesuré à l'aide de la plateforme Simoa de Quanterixacos. Lucent Diagnostics annoncera d'autres tests visant à améliorer le diagnostic et la gestion de la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles neurologiques.

Le test LucentAD est disponible sur commande d'un fournisseur de soins de santé.