Rani Therapeutics Holdings, Inc. annonce le succès de l'administration d'une pilule de grande capacité dans des études précliniques
Le 07 septembre 2023 à 22:05
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Rani Therapeutics Holdings, Inc. a annoncé trois nouvelles études précliniques positives qui soutiennent le développement d'un dispositif biologique oral de grande capacité connu sous le nom de RaniPill® HC, une version de la capsule RaniPill® capable de délivrer une charge médicamenteuse jusqu'à 500% plus élevée que la capsule biologique orale existante de Rani. Faits saillants des données préliminaires : Études sur le tériparatide chez le chien : Rani a mené deux études précliniques sur la RaniPill® HC contenant 40 g de tériparatide. Dans la première étude, deux capsules RaniPill® HC ont été administrées par voie orale à 5 sujets canins éveillés de manière séquentielle, une deuxième capsule RaniPill® HC étant administrée après que le déploiement du dispositif précédent a été confirmé.
Dans la seconde étude, une seule capsule RaniPill® HC a été administrée à 10 canidés éveillés ; RaniPill® HC a réussi à administrer 18/20 médicaments de tériparatide dans les deux études, ce qui donne un taux de réussite cumulé de 90 % ; la réussite de l'administration du médicament a été confirmée par un signal positif de tériparatide dans le sérum ; les dispositifs utilisés dans ces études étaient des itérations distinctes et peuvent ne pas comprendre tous les mêmes composants attendus dans une version finale ; les essais précliniques préliminaires confirment le potentiel de fiabilité élevée de RaniPill® HC. Étude canine Fe57 : Rani a également mené une étude préclinique supplémentaire de RaniPill® HC contenant du Fe57 (fer) sur 2 sujets canins. La RaniPill® HC contenant du Fe57 a montré un signal positif comparable à une injection sous-cutanée. L'analyse initiale de l'administration du médicament par la RaniPill® HC montre qu'il est possible d'imiter l'administration parentérale (sous-cutanée).
Prochaines étapes et jalons prévus : Poursuivre les essais précliniques de RaniPill® HC pour confirmer le taux de fiabilité préliminaire et optimiser les performances du dispositif ; Introduire RaniPill® HC dans la clinique avec le début d'un essai de phase 1 du RT-105 contenant de l'adalimumab.
Rani Therapeutics Holdings, Inc. est une société biothérapeutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement de technologies permettant l'administration de produits biologiques et de médicaments par voie orale, afin d'offrir aux patients, aux médecins et aux systèmes de santé une alternative pratique aux injections douloureuses. Elle a mis au point une plateforme d'administration orale diagnostique, la capsule RaniPill, qui est conçue pour administrer une variété de substances médicamenteuses, y compris des anticorps, des protéines, des peptides et des oligonucléotides. La capsule RaniPill GO est conçue pour délivrer jusqu'à trois microgrammes (mg) de médicament avec une biodisponibilité élevée. La capsule comprend un enrobage conçu pour résister à l'acidité de l'estomac et se dissoudre dans la partie jéjunale de l'intestin grêle. Son pipeline comprend RT-102, RT-105, RT-111 et RT-110. Elle développe également une version à haute capacité de la capsule RaniPill, appelée RaniPill HC, qui est destinée à permettre l'administration de charges médicamenteuses allant jusqu'à 200uL sous forme liquide avec une biodisponibilité élevée.
RANI THERAPEUTICS HOLDINGS, INC. 
