Le 14 décembre 2023, Rani Therapeutics Holdings, Inc. a annoncé des données précliniques concernant une molécule triagoniste unimoléculaire administrée par endoscope et une mise à jour concernant le calendrier du lancement de son étude clinique de phase 2 RT-102. Faits saillants des données : La récente étude préclinique a évalué les profils pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) d'un triagoniste des incrétines (récepteurs GLP-1, GIP, glucagon) lorsqu'il est administré par voie transentérique guidée par endoscope pour imiter la voie d'administration de la pilule RaniPill, par rapport à la voie d'administration traditionnelle de l'injection sous-cutanée (SC). L'étude a été menée sur des chiens répartis en deux groupes.

Dans le groupe 1 (N=5), 0,12 mg/kg de médicament a été administré par voie transentérique à l'aide d'un endoscope. Dans le groupe 2 (N=5), 0,12 mg/kg de médicament a été administré par injection sous-cutanée. Des échantillons de sang ont été prélevés pendant 2 semaines pour analyser les concentrations sériques du médicament et divers biomarqueurs de PD et de sécurité.

Une dose unique de médicament administrée par voie transentérique ou sous-cutanée a entraîné une diminution rapide du poids corporel et des lipides sériques. La perte de poids serait due à une satiété précoce entraînant une réduction de l'apport calorique. Le médicament a été bien toléré dans les deux groupes, sans qu'aucun événement indésirable grave (EIG) n'ait été observé ou que des changements dans les marqueurs de sécurité n'aient été évalués.

Diminution maximale du poids corporel : Groupe 1 : Endoscopique (N=5) ; Groupe 2 : SC (N=5). Toutes les données sont des moyennes SE : Attentes d'étapes à court terme : lancement de l'essai clinique de phase 2 du RT-102, une RaniPill GO contenant du tériparatide pour l'ostéoporose, prévu en 2024. Résultats de l'essai clinique de phase 1 de RT-111, une RaniPill GO contenant le biosimilaire de l'ustekinumab CT-P43, attendus au premier trimestre 2024.

Développement de RaniPill HC afin d'être prêt pour des essais cliniques potentiels de phase 1 au second semestre 2024.