Relmada Therapeutics, Inc. annonce le dosage du premier patient de Relight, un essai de phase 3 de Relight, un essai de phase 3 de Relight pour le traitement d'appoint du trouble dépressif majeur
Le 23 août 2023 à 13:30
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Relmada Therapeutics, Inc. a annoncé le dosage du premier patient de l'étude Relight (étude 304), un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant REL-1017 comme traitement d'appoint du trouble dépressif majeur (TDM). L'essai de phase 3 Relight prévoit le recrutement d'environ 300 patients. Relight est un essai randomisé, à double insu, contrôlé par placebo, d'une durée de quatre semaines, qui évalue l'efficacité et l'innocuité du REL-1017 comme traitement d'appoint du trouble dépressif majeur chez les patients qui ne répondent pas adéquatement à un traitement antidépresseur de fond en cours.
Le critère d'évaluation principal est le changement du score total MADRS entre le début de l'étude et le jour 28 pour REL-1017 par rapport au placebo. Le programme de développement de phase 3 pour REL-1017 en tant que traitement expérimental du TDM comprend également l'étude Reliance II (étude 302), qui comprend les mêmes paramètres clés de conception de l'étude que Relight. Le recrutement dans l'étude Reliance II devrait se terminer au cours du premier semestre 2024.
De plus, les résultats de l'étude Reliance-OLS (étude 310), une étude ouverte à long terme sur REL-1017 pour le traitement de la démence, sont attendus au cours du présent trimestre. Les essais cliniques de phase 3 Reliance et Relight font progresser le développement clinique de REL-1017 en tant que traitement d'appoint du TDM qui, s'il est approuvé, serait mécaniquement différent des traitements actuellement disponibles pour cette indication. À propos de REL-1017, une nouvelle entité chimique (NCE) et un nouveau bloqueur des récepteurs NMDA (NMDAR) qui cible préférentiellement les canaux hyperactifs tout en maintenant la neurotransmission glutamatergique physiologique, est actuellement en phase avancée de développement pour le traitement d'appoint du trouble dépressif majeur (TDM).
Le programme de recherche clinique en cours est conçu pour évaluer le potentiel du REL-1017 en tant qu'antidépresseur à action rapide, administré par voie orale une fois par jour.
Relmada Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui s'intéresse aux maladies du système nerveux central (SNC), et plus particulièrement aux troubles dépressifs majeurs (TDM). La société se concentre sur le développement de l'esméthadone (d-méthadone, dextrométhadone, REL-1017), un antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA). L'esméthadone, un isomère de la méthadone, est une nouvelle entité chimique (NEC) qui pourrait répondre à des besoins médicaux importants non satisfaits dans le traitement des maladies du système nerveux central (SNC) et d'autres troubles. Le programme principal de la société, REL-1017, est une nouvelle entité chimique et un nouveau bloqueur des récepteurs NMDA (NMDAR) qui cible préférentiellement les canaux hyperactifs tout en maintenant la neurotransmission glutamatergique physiologique. REL-1017 est en phase finale de développement en tant que traitement d'appoint du trouble dysphorique chez l'adulte. Son esméthadone est en cours de développement en tant qu'agent oral à action rapide pour le traitement de la dépression et d'autres indications potentielles.
Relmada Therapeutics, Inc. annonce le dosage du premier patient de Relight, un essai de phase 3 de Relight, un essai de phase 3 de Relight pour le traitement d'appoint du trouble dépressif majeur
RELMADA THERAPEUTICS, INC. 
