ReShape Lifesciences® a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l'approbation d'un supplément PMA pour la nouvelle génération améliorée de Lap-Band® 2.0 FLEX de la société. L'approbation du supplément PMA pour la nouvelle génération de Lap-Band® 2.0 FLEX est un événement historique pour ReShape qui devrait être un catalyseur de croissance clé pour la franchise Lap-Band® de l'entreprise. L'effort de développement du Lap-Band® 2.0 FLEX a été mené par des médecins dans le but d'améliorer l'expérience des patients.

Par rapport au Lap-Band actuel, le Lap-Band® 2.0 est doté d'une nouvelle fonction appelée technologie FLEX, qui agit comme une soupape de sûreté, permettant aux gros morceaux de nourriture de passer plus facilement à travers le passage rétréci (ou stomie), créé par l'anneau. Plus précisément, l'anneau se détend momentanément avant de revenir à son diamètre de repos, ce qui minimise l'inconfort causé par le passage de gros morceaux d'aliments dans la stomie. Le système Lap-Band® est l'option de perte de poids la plus sûre et la plus durable pour les patients obèses. Il est idéal pour les personnes qui ne souhaitent pas perdre du poids sous contrôle médical et qui optent pour la seule chirurgie préservant l'anatomie.

La société se prépare à lancer le Lap-Band 2.0 FLEX aux États-Unis et se réjouit de vous tenir au courant de ses progrès.