Roche obtient le statut de percée thérapeutique pour Tecentriq/Avastin aux USA
Le 18 juillet 2018 à 07:32
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Bâle (awp) - Roche a décroché auprès des autorités sanitaires américaines (FDA) le statut de percée thérapeutique (breakthrough) pour sa thérapie combinée Tecentriq et Avastin comme traitement de première ligne pour le traitement du carcinome hépatocellulaire au stade avancé ou métastatique, la forme la plus commune de cancer du foie.
La décision se base sur une étude de phase Ib, qui s'est penchée sur l'innocuité et l'efficacité clinique de la combinaison des deux substances. Le statut de percée thérapeutique est octroyé afin d'accélérer le développement et une éventuelle autorisation de mise sur le marché de traitements présentant un avantage notable dans le traitement d'une pathologie.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.