Roche : approbation de Xofluza dans l'Union européenne
Le 11 janvier 2021 à 07:31
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Roche annonce que la Commission européenne a approuvé Xofluza pour le traitement de la grippe non compliquée chez les patients de 12 ans et plus, et pour la prophylaxie post-exposition de la grippe chez les personnes de 12 ans et plus.
Cette décision fait suite à l'avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), en novembre 2020, et se fonde sur les résultats des études de phase III CAPSTONE-1, CAPSTONE-2 et BLOCKSTONE.
Xofluza a été découvert par Shionogi et est en cours de développement et de commercialisation à l'échelle mondiale en collaboration entre Roche et Shionogi. Roche détient les droits mondiaux sur Xofluza à l'exclusion du Japon et de Taiwan.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.