SciSparc Ltd. a annoncé avoir administré avec succès le premier patient de son essai clinique SCI-210 au centre médical Soroka pour des patients pédiatriques atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Cette étape importante fait suite à l'annonce récente de la société concernant la livraison réussie de son traitement innovant SCI-210 sur le site de l'essai clinique, ce qui a permis de commencer le dosage. Le traitement SCI-210, propriété de SciSparc, associe l'huile riche en cannabidiol (?CBD ?) et CannAmide ?, les comprimés à base de palmitoyléthanolamide de SciSparc.

Le dosage du premier patient marque le passage des phases préparatoires à l'évaluation active du traitement, dans le but d'offrir une option thérapeutique plus efficace et plus sûre pour les TSA. L'essai clinique vise à évaluer rigoureusement l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du SCI-210 par rapport à la monothérapie au CBD pour le traitement des TSA. Conçue comme un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec cross-over, l'étude s'étendra sur 20 semaines et inclura 60 enfants.

Les principaux critères d'efficacité de l'essai comprennent trois évaluations rigoureuses : le questionnaire des parents ABC-C (Aberrant Behavior Checklist-Community), l'échelle CGI-I (Clinical Global Impressions-Improvement) administrée par des professionnels de la santé et la détermination de la dose thérapeutique efficace.