Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd. a annoncé que le 16 février 2022, la société a terminé le processus de recrutement des patients pour l'essai clinique du produit d'échafaudage biorésorbable (BRS), Bioheart, un échafaudage temporaire auto-développé qui sera entièrement résorbé par le corps humain au fil du temps. Il s'agit d'un système BRS utilisé dans les procédures d'ICP pour le traitement des maladies coronariennes. Bioheart a été reconnu comme un "dispositif médical innovant" par l'ANSM en février 2017 et peut donc bénéficier d'un processus d'approbation accéléré. Selon Frost & Sullivan, à la date de cette annonce, seuls deux produits BRS étaient commercialisés en Chine, chacun d'entre eux étant un produit BRS de première génération avec une épaisseur de jambe de force de plus de 150 m. Étant donné que la société a terminé le recrutement des patients de l'ECR plus tôt que les autres concurrents en Chine et qu'aucun produit candidat BRS sur le marché mondial n'avait été signalé pour initier un ECR à la date de cette annonce, Bioheart devrait être le premier système BRS de deuxième génération au monde approuvé pour la commercialisation sur la base des résultats de l'ECR multicentrique. Pour l'avenir, la société va poursuivre ses programmes cliniques en cours et mettre Bioheart sur le marché. La société continuera à renforcer ses capacités internes de recherche et de développement et à apporter des innovations aux soins cliniques.