Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd. a annoncé que le 26 janvier 2022, la société a terminé le processus de recrutement des patients pour l'essai clinique d'Iberis ® 2nd, le système de dénervation rénale (RDN) de deuxième génération développé indépendamment par la société. La RDN est l'une des rares thérapies par dispositif dont l'efficacité clinique a été prouvée pour traiter l'hypertension non contrôlée et l'hypertension résistante et est considérée par de nombreux experts du secteur comme ayant le potentiel de transformer le paradigme du traitement de l'hypertension. Selon Frost and Sullivan (Beijing) Inc, Shanghai Branch Co. ("Frost& Sullivan"), Iberis® 2nd devrait être le premier produit RDN multi-électrodes approuvé en Chine. Par rapport aux produits candidats RDN à électrode unique, Iberis ® 2nd à électrodes multiples peut réduire efficacement la durée de la procédure et l'exposition aux radiations des patients et des médecins. En outre, Iberis ® 2nd est le seul produit candidat RDN multi-électrodes en Chine qui permet l'ablation combinée de l'artère rénale principale et de ses branches. L'entreprise estime que, par rapport aux produits candidats qui ne peuvent procéder qu'à l'ablation de l'artère rénale principale, Iberis ® 2nd est capable d'améliorer l'efficacité de la procédure RDN en termes de réduction de la pression artérielle, ce que confirme Frost & Sullivan. Iberis ® 2nd a été reconnu comme un "dispositif médical innovant" par l'Administration nationale des produits médicaux en novembre 2016 et est donc éligible à un processus d'approbation accéléré.