Bioheart et sa filiale Angiocare ont annoncé les résultats cliniques de l'essai Iberis-HTN lors de l'exposition China Interventional Therapeutics 2023. Iberis-HTN est un essai prospectif, multicentrique, randomisé et contrôlé en aveugle visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du système de cathéter d'ablation par radiofréquence multiélectrode de l'artère rénale Iberis(R) pour le traitement de l'hypertension primaire (NCT02901704). L'étude a été dirigée par l'académicien Runlin GAO et le professeur Xiongjing JIANG de l'hôpital Fuwai.

217 sujets ont participé à l'essai. Les résultats ont montré que le groupe RDN a atteint le critère clinique primaire d'efficacité (changement de la pression artérielle systolique moyenne par rapport à la valeur de référence pendant la pression artérielle ambulatoire de 24 heures, 6 mois après les procédures) et qu'il était significativement supérieur au groupe de contrôle fictif. La pression artérielle systolique ambulatoire de 24 heures pour le groupe dénervation rénale (RDN) a été réduite de 11,93 mmHg par rapport à la ligne de base et le groupe sham a été réduit de 2,58 mmHg.

Le changement net entre les groupes est une réduction de 9,35 mmHg avec une signification statistique (P < 0,0001). Aucun événement indésirable majeur lié au dispositif n'a été observé. La sécurité et l'efficacité d'Iberis(R) ont été démontrées dans l'étude.