SoftOx Solutions AS a annoncé que le dernier patient de la quatrième et dernière cohorte à dose unique de l'étude clinique SBE-01 a été traité aujourd'hui. Ceci termine la première partie (SAD* phase Ia) de SBE-01 et permet à l'étude d'avancer vers la dernière phase (MAD** phase Ib). SBE-01 (n° EudraCT.

2021-000314-42) est la première étude chez l'homme (phase I) avec le produit phare de SoftOx pour le traitement des plaies, SBE (SoftOx Biofilm Eradicator), conçu pour traiter les plaies chroniques infectées. L'étude établira une dose tolérable et un calendrier de traitement pour SBE afin de pouvoir le développer en une solution efficace de traitement des infections dans les plaies problématiques qui ne guérissent pas. Avec la décision finale prochaine du comité de surveillance de la sécurité, la phase MAD (Ib) sera activée.

Dans cette partie de l'étude SBE-01, nous testerons les produits SBE tolérables une ou plusieurs fois par jour pendant 5 jours. Cela permettra de documenter encore davantage la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité lorsque le SBE est administré selon un calendrier de traitement plus intense et cliniquement pertinent.