STRIDES PHARMA SCIENCE LIMITED Strides Pharma Science Limited (Strides) a annoncé que sa filiale à 100 %, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapour, a reçu l'approbation de la Food & Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour la solution orale de sulfate de sodium, de sulfate de potassium et de sulfate de magnésium à raison de 17,5 g/3,13 g/1,6 g par 6 onces (produit). Le produit est bioéquivalent et thérapeutiquement équivalent au médicament de référence, Suprep Bowel Prep Kit Oral Solution 17.5g /3.13g/1.6g par 6 onces de Braintree Laboratories Inc. (Braintree).
L'approbation renforce le portefeuille de produits de la société dans le domaine de la préparation des intestins, qui couvre à la fois les offres sur ordonnance et en vente libre. Le produit a une taille de marché de 143 millions de dollars US selon IQVIA. Le produit sera fabriqué sur le site de la société à Bengaluru.
La société a déposé 260 ANDA (y compris le portefeuille récemment acquis auprès d'Endo à Chestnut Ridge) auprès de l'USFDA, dont plus de 230 ANDA ont été approuvées. L'entreprise s'est fixé pour objectif de lancer 60 nouveaux produits sur trois ans aux États-Unis.
