Strides Pharma Science Limited (Strides) a annoncé que sa filiale à 100 %, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapour, a reçu l'approbation de la Food & Drug Administration (USFDA) des États-Unis pour les comprimés d'Efavirenz (600 mg), d'Emtricitabine (200 mg) et de Tenofovir Disproxil Fumurate (300 mg) (EET). Le produit est bioéquivalent et thérapeutiquement équivalent au médicament de référence (RLD), Atripla Tablets de Gilead Sciences LLC.

Cette approbation s'ajoute à la liste des produits que Strides a approuvés dans cette catégorie thérapeutique par l'intermédiaire du PEPFAR, ce qui porte le total à 15 produits. Le comprimé d'EET représente une opportunité de marché aux États-Unis de 7,5 millions de dollars selon IQVIA. Le produit sera fabriqué dans les installations de la société à Bengaluru.

L'approbation de Strides par le PEPFAR permet à l'entreprise de participer aux programmes mondiaux financés par des donateurs qui achètent ce médicament qui sauve des vies et qui est fourni dans 10 pays. En 2022, l'approvisionnement des donateurs en comprimés d'EET est estimé à une valeur de 15 millions de dollars. Ce produit vient renforcer l'offre de Strides en matière de traitement du VIH.

La société a déposé 260 demandes cumulées d'ANDA (y compris le portefeuille récemment acquis d'Endo à Chestnut Ridge) auprès de l'USFDA, dont plus de 230 ont été approuvées. La société s'est fixé pour objectif de lancer 60 nouveaux produits sur trois ans aux États-Unis.