TELA Bio, Inc. annonce le lancement commercial aux États-Unis d'OviTex IHR, compatible avec la robotique
Le 15 avril 2024 à 13:00
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TELA Bio, Inc. a annoncé le lancement aux États-Unis de la matrice tissulaire renforcée OviTex IHR (Inguinal Hernia Repair), spécialement conçue pour la réparation de hernies inguinales par laparoscopie et la robotique. OviTex IHR est disponible en trois configurations, consistant en un dispositif anatomique à trois ou quatre couches ou en un dispositif rectangulaire à trois couches, afin d'offrir aux chirurgiens une variété d'options pour répondre aux caractéristiques uniques du patient, de la technique ou de la procédure. Chaque configuration a été conçue pour être compatible avec les trocarts afin d'améliorer l'utilisation de ces produits dans les procédures laparoscopiques et robotiques.
OviTex IHR s'appuie sur le portefeuille OviTex existant, un produit biologique renforcé de nouvelle génération qui utilise des couches de panse ovine (mouton) entrelacées avec juste assez de suture polymère pour une résistance accrue, conçue pour minimiser l'empreinte permanente du polymère ? OviTex a plus de 8 ans d'expérience clinique avec plus de 45 000 implantations et 35 travaux publiés ou présentés démontrant son efficacité clinique dans la réparation des hernies, sur la base des ventes et des données internes. Ces données comprennent une étude rétrospective antérieure, Minimizing Retained Foreign Body in Hernia Repair Using a Novel Technique : Reinforced Biologic Augmented Repair (ReBAR), qui examinait l'OviTex Core Permanent dans une variété de techniques et d'indications de réparation de hernies.
L'étude, dirigée par le Dr Paul Szotek, directeur médical de l'Indiana Hernia Center, comprenait l'analyse de 259 patients ayant subi une réparation robotique de hernie inguinale TAPP en utilisant la technique ReBAR et a démontré un faible taux de récidive de 1,2 % avec un suivi moyen de 1,5 an.
TELA Bio, Inc. est une société de technologie médicale au stade commercial. La société se concentre sur la fourniture de solutions de reconstruction des tissus mous qui optimisent les résultats cliniques en donnant la priorité à la préservation et à la restauration de l'anatomie du patient. Son premier portefeuille de produits, la matrice tissulaire renforcée OviTex (OviTex), répond aux besoins non satisfaits en matière de réparation des hernies et de reconstruction de la paroi abdominale. Son portefeuille OviTex se compose de multiples configurations de produits destinés à répondre à diverses procédures chirurgicales dans le cadre de la réparation des hernies et de la reconstruction de la paroi abdominale, y compris la réparation des hernies ventrales, inguinales et hiatales. Les produits OviTex de la société comprennent l'OviTex 1S, l'OviTex 2S et l'OviTex LPR. Son deuxième portefeuille de produits, la matrice tissulaire renforcée OviTex PRS (OviTex PRS), répond à des besoins non satisfaits en chirurgie plastique et reconstructive. L'OviTex PRS est indiqué pour une utilisation en implantation afin de renforcer les tissus mous en cas de faiblesse chez les patients nécessitant une réparation des tissus mous.