Nordic Nanovector ASA a fourni une mise à jour sur PARADIGME, son essai de phase 2b en cours du Betalutin (177Lu lilotomab satetraxetan) dans le lymphome folliculaire réfractaire de 3e ligne avec rituximab/anti-CD20 (3L R/R FL). Comme souligné lors des récents résultats du premier trimestre, publiés le 13 mai 2022, le recrutement dans PARADIGME a été plus lent que prévu, et malgré les efforts continus de la société, cette situation s'est poursuivie au deuxième trimestre, aucun patient supplémentaire n'ayant été recruté en mai. En conséquence, le conseil d'administration de Nordic Nanovector a décidé de procéder à un examen complet de tous les aspects de l'étude PARADIGME.

Afin de protéger pleinement l'intégrité de l'étude, une évaluation indépendante des données recueillies à ce jour a été commandée et sera analysée par un panel d'experts indépendants. Ces informations seront ensuite utilisées pour déterminer la meilleure voie à suivre pour l'étude. PARADIGME continuera à enrôler des patients pendant que l'évaluation indépendante est en cours.

L'orientation actuelle pour la livraison des premières données de base de PARADIGME au cours du second semestre de cette année sera revue en même temps. Le conseil d'administration prévoit de rendre compte des conclusions de l'examen de PARADIGME au plus tard lors de la publication des résultats du deuxième trimestre, le 20 juillet 2022, et ne fera pas d'autres commentaires avant la fin de l'examen. Le Conseil estime que cette révision de PARADIGME est dans le meilleur intérêt de tous les actionnaires et des patients que Nordic Nanovector cible dans cette étude afin de déterminer la voie optimale à suivre pour le Betalutin® dans un délai qui soit financièrement et commercialement viable.