Transgene reçoit l'autorisation de commencer un essai de phase I du TG6050
Le 06 janvier 2023 à 07:30
Partager
Transgene a annoncé avoir reçu l'approbation de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour procéder à un essai clinique de phase I de TG6050, un nouveau virus oncolytique qui sera administré par voie intraveineuse à des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé. TG6050 a été généré à l'aide de la plateforme Invir.IOo brevetée de Transgene. Il a été conçu pour exprimer l'IL-12 humaine, une cytokine qui déclenche une puissante réponse immunitaire antitumorale, et un anticorps anti-CTLA4 complet.
En ciblant sélectivement les cellules tumorales et en exprimant l'IL-12 et l'anticorps anti-CTLA4 dans le microenvironnement tumoral, TG6050 devrait susciter une réponse antitumorale puissante et multiple. TG6050 a été conçu pour être administré par voie intraveineuse, une voie d'administration dont la sécurité et la faisabilité ont été démontrées avec un OV basé sur Invir.IOo. L'administration intraveineuse améliorera considérablement le potentiel thérapeutique et commercial de cet OV car elle permet une approche plus ciblée de nombreuses lésions cancéreuses internes et métastases inaccessibles par injection intratumorale.
L'injection intratumorale, où le médicament est injecté directement dans la tumeur, est actuellement la seule voie d'administration approuvée pour un virus oncolytique. L'administration IV représenterait un avantage significatif. L'essai Delivir enrôlera jusqu'à 36 patients atteints de NSCLC avancé qui ont échoué les options thérapeutiques standard, y compris les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI).
TG6050 devrait surmonter la résistance tumorale par l'initiation d'une réponse antitumorale grâce à de multiples mécanismes d'action qui incluent l'oncolyse, l'induction d'une réponse immunitaire et de fortes concentrations intra-tumorales d'IL-12 et d'anticorps anti-CTLA4. La voie IV est considérée comme la voie d'administration la plus appropriée pour cette population de patients présentant une maladie disséminée et de multiples métastases manifestes et occultes.
Transgene, qui fait partie de l'Institut Mérieux, est une société biopharmaceutique spécialisée dans la conception et le développement de produits d'immunothérapie ciblée contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.
Transgene dispose d'un portefeuille de 5 produits en développement clinique : TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV et les virus oncolytiques, ainsi que TG6002, BT-001 et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme Invir.IO®. La société dispose également de plusieurs autres programmes en recherche et en développement préclinique et clinique basés sur sa technologie des vecteurs viraux.
Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon et en Chine.
TRANSGENE 
