Tryp Therapeutics reçoit la confirmation de la FDA de procéder à l'essai clinique de phase 2A chez des patients souffrant du syndrome de l'intestin irritable au Massachusetts General Hospital
Le 01 août 2023 à 23:45
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Tryp Therapeutics Inc. a annoncé avoir reçu la confirmation de la Food and Drug Administration (" FDA ") des États-Unis que l'examen de la demande de nouveau médicament de recherche (" IND ") n° 163,994 de Tryp est terminé et que la société peut procéder à son essai clinique de phase 2a au Massachusetts General Hospital (MGH) pour étudier les effets de la psychothérapie assistée par la psilocybine dans le traitement des patients âgés de plus de 21 ans souffrant du syndrome du côlon irritable (IBS). L'étude prévue en collaboration avec le Massachusetts General Hospital évaluera l'effet de la psychothérapie assistée par la psilocybine chez des patients souffrant d'un syndrome du côlon irritable résistant aux traitements et présentant des douleurs abdominales chroniques et d'autres symptômes gastro-intestinaux débilitants. Beaucoup de ces patients souffrent également de fibromyalgie, d'anxiété et de fatigue. Le principal critère d'efficacité de l'étude sera l'amélioration de la douleur abdominale, qui sera mesurée quatre semaines après la dernière séance de psychédélisme suivie par le thérapeute, ainsi que de nombreux autres critères secondaires, notamment les changements dans la connectivité cérébrale.
Tryp Therapeutics Inc. est une société canadienne de biotechnologie en phase clinique. La société se concentre sur le développement de molécules liées à la psilocybine, y compris le TRP-8803, pour le traitement de maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, par le biais de voies réglementaires accélérées. Le principal programme de développement de la société, le programme Psilocybin-For-Neuropsychiatric Disorders (PFN), est conçu pour traiter les troubles neuropsychiatriques par l'administration de formulations de psilocybine synthétique. Les principales indications de son programme PFN concernent la douleur chronique, notamment la fibromyalgie, la douleur du membre fantôme et le syndrome douloureux régional complexe, ainsi que les troubles de l'alimentation, notamment l'hyperphagie et l'obésité hypothalamique. Le portefeuille de produits de la société comprend le TRP-8802 et le TRP-8803. Le TRP-8803 utilise une formulation et une voie d'administration qui améliorent l'expérience du patient.
Tryp Therapeutics reçoit la confirmation de la FDA de procéder à l'essai clinique de phase 2A chez des patients souffrant du syndrome de l'intestin irritable au Massachusetts General Hospital