UNITY Biotechnology, Inc. a annoncé les résultats de la partie B de l'étude ENVISION de phase 2 sur l'UBX1325 chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide qui n'obtenaient pas un bénéfice optimal avec leur traitement anti-VEGF en cours. UBX1325 a démontré un profil de sécurité et de tolérabilité favorable dans les groupes de traitement en association et en monothérapie, sans aucun cas d'inflammation intraoculaire significative, d'occlusion de l'artère rétinienne ou d'endophtalmie. Les patients qui sont passés d'un traitement par aflibercept toutes les 8 semaines à une combinaison d'aflibercept et d'UBX1325 à la semaine 24 ont maintenu les gains de vision obtenus avec aflibercept seul jusqu'à la semaine 48.

Les patients d'un sous-groupe pré-spécifié ayant une faible acuité visuelle à l'inclusion (=60 lettres ETDRS) ont gagné 3,2 lettres ETDRS sous traitement combiné entre les semaines 24 et 48. Dans le groupe traité par UBX1325 en monothérapie, les patients ont conservé leur acuité visuelle pendant toute la durée de l'étude, avec un changement moyen de +0,1 lettre ETDRS à 24 semaines et un changement moyen de -1,5 lettre ETDRS à 48 semaines. 40% des patients traités par UBX1325 n'ont pas eu besoin d'un traitement anti-VEGF pendant 48 semaines et 64% des patients ont bénéficié d'une période sans traitement anti-VEGF de plus de 24 semaines.

Le délai médian avant le premier traitement anti-VEGF de secours était de 32 semaines. D'autres données à 48 semaines de l'étude ENVISION devraient être présentées lors de prochaines conférences médicales. UNITY a lancé une étude de phase 2b chez des patients atteints d'œdème maculaire diabétique et prévoit de randomiser le premier patient de cette étude au quatrième trimestre 2023.