UNITY Biotechnology, Inc. a annoncé que les premiers patients ont été traités dans l'étude de phase 2 ASPIRE d'UBX1325 (foselutoclax), un inhibiteur de Bcl-xL évalué en tête-à-tête avec l'anti-VEGF standard chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD).ASPIRE est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée activement, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'UBX1325 par rapport à l'aflibercept chez des patients déjà traités et souffrant d'un œdème maculaire diabétique (OMD) actif, qui n'obtiennent pas un bénéfice optimal avec le traitement standard. Il est prévu de recruter environ 40 sujets qui seront randomisés 1:1 pour recevoir soit 10 mg d'UBX1325, soit 2 mg d'aflibercept en injections de contrôle toutes les huit semaines pendant six mois. Le critère d'évaluation principal de l'efficacité sera le changement moyen de l'acuité visuelle la mieux corrigée (BCVA) par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 24.

Les critères d'évaluation secondaires incluront l'évolution de la BCVA dans le temps et l'évolution de l'épaisseur du sous-champ central (CST) entre le début de l'étude et la semaine 24. Les données initiales à 16 semaines sont attendues au quatrième trimestre 2024 et les données à 24 semaines au premier trimestre 2025. Dans les études précliniques, UNITY a démontré que le ciblage de Bcl-xL avec UBX1325 éliminait préférentiellement les cellules sénescentes des tissus malades tout en épargnant les cellules des tissus sains.

L'objectif d'UNITY avec UBX1325 est d'améliorer de manière transformationnelle les résultats concrets pour les patients atteints de maladies rétiniennes.