Valneva : chute, Bruxelles veut rompre son contrat
Le 16 mai 2022 à 11:20
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Valneva chute de plus de 20% à 9,5 euros après avoir atteint un peu plus tôt 9,162 euros, soit son plus bas niveau depuis fin janvier 2021. La biotech franco-autrichienne encaisse une très mauvaise nouvelle. La Commission européenne veut résilier sa commande de 60 millions de doses du vaccin contre le Covid (24,3 millions de doses livrées cette année et une option pour la livraison des doses restantes en 2023). En effet, l'Agence européenne du médicament (EMA) n'a pas encore donné son feu vert au vaccin et le comité des médicaments à usage humain (CHMP) doit statuer d'ici fin juin.
Or, selon l'accord conclu en fin d'année dernière entre Valneva et la Commission européenne, il existe une clause qui permet à Bruxelles d'y mettre fin si Valneva n'a pas reçu cette autorisation de mise sur le marché de l'EMA au plus tard le 30 avril 2022.
Valneva dispose de 30 jours à compter du 13 mai 2022 pour obtenir une autorisation de mise sur le marché ou pour proposer un plan "permettant de remédier à la situation de façon acceptable".
Le 2 mai, le groupe a apporté les réponses à la troisième série de questions soumises par le CHMP. Si celles-ci étaient acceptées par le comité, alors Valneva pourrait éventuellement obtenir une opinion positive de l'EMA avant la fin du deuxième trimestre 2022.
La société va travailler de concert avec la Commission Européenne et les Etats membres participant à l'accord pour convenir d'un tel plan et mettre VLA2001 à la disposition des Etats membres qui souhaitent toujours obtenir le vaccin.
Si la Commission résiliait finalement le contrat à l'issue du processus en cours, un scénario très probable pour Invest Securities, Valneva ne serait pas tenue de restituer les acomptes reçus, car Valneva a dépensé ou engagé la totalité du montant de ces acomptes et le contrat n'exige pas le remboursement de ces paiements dans ce cas.
À l'issue des discussions avec la commission et les États membres concernés, Valneva reconsidérera ses prévisions financières pour l'exercice 2022.
Le groupe a par ailleurs reçu une autorisation pour une utilisation d'urgence de son vaccin de la part du Ministère de la Santé et de la Prévention des Emirats Arabes Unis.
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.
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