Valneva SE a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 1 visant à étudier l'innocuité et l'immunogénicité de VLA1601, son candidat vaccin inactivé avec adjuvant de deuxième génération contre le virus Zika (ZIKV). Il n'existe actuellement aucun vaccin préventif ou traitement efficace contre le ZIKV. Cette maladie transmise par les moustiques reste donc une menace pour la santé publique et est incluse dans le programme d'examen prioritaire des maladies tropicales de la Food and Drug Administration.

L'essai de phase 1 randomisé, contrôlé par placebo, VLA1601-102, devrait inclure environ 150 participants âgés de 18 à 49 ans aux États-Unis. Les données de base de l'essai sont attendues pour le premier semestre 2025. VLA1601 est développé sur la plateforme de fabrication originale du vaccin homologué de Valneva contre l'encéphalite japonaise (JE) IXIARO® ?, qui a été optimisée pour développer le vaccin COVID-19 inactivé avec adjuvant VLA2001, le premier vaccin COVID-19 à recevoir une autorisation de mise sur le marché standard en Europe.

Les résultats de la phase 1 du candidat vaccin Zika de première génération de Valneva ont été rapportés en 2018, montrant un profil de sécurité et une immunogénicité favorables pour toutes les doses et tous les calendriers testés2. Depuis 2013, 31 pays et territoires ont signalé des cas de microcéphalie et d'autres malformations du système nerveux central associées à l'infection par le ZIKV. VLA1601 est un candidat vaccin inactivé hautement purifié contre le virus (ZIKV), développé sur les plateformes de fabrication d'origine du vaccin contre l'encéphalite japonaise IXIARO® ? homologué par Valneva, qui a été optimisé pour développer le vaccin COVID-19 inactivé, avec adjuvants, V LA2001, le premier COVID - VLA1601 en 2018.

Aux États-Unis, IXCHIQ® ? est un vaccin vivant atténué indiqué pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya (CHIKV) chez les personnes âgées de 18 ans et plus qui présentent un risque accru d'exposition au CHIKV. Comme pour tous les produits approuvés dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée de la FDA, le maintien de l'approbation pour cette indication est subordonné à la vérification et à la description des bénéfices cliniques dans des études de confirmation.