Venus Medtech (Hangzhou) Inc. a annoncé que Venus-PowerX, la première valve en tissu sec entièrement libérée et récupérable et le système de remplacement de valve cardiaque aortique transcathéter (" TAVR ") de nouvelle génération développé indépendamment par la société, a achevé avec succès son essai clinique " First-in-Man " (" FIM ") au West China Hospital de l'Université du Sichuan le 21 décembre 2021 avec le professeur Mao Chen, directeur du département de cardiologie de l'hôpital, comme investigateur principal (" PI "). La sténose aortique est l'une des maladies les plus courantes des valves cardiaques. Avec le vieillissement de la population mondiale, les maladies des valves cardiaques attirent de plus en plus l'attention et elles sont devenues une maladie cardiovasculaire majeure après les maladies coronariennes et l'hypertension. Des études ont montré que l'incidence de la valvulopathie chez les personnes âgées de plus de 75 ans est de 13,2 %. Chez les personnes âgées de 80 à 89 ans, l'incidence de la sténose aortique est de 9,8 %. Bien que le TAVR soit en passe de devenir un traitement courant des valvulopathies dans le monde entier, les matériaux et les performances des produits TAVR commercialisés peuvent encore être améliorés, ce qui ne permet pas de répondre pleinement aux besoins des patients. Venus-PowerX est un système TAVR à valve en tissu sec de nouvelle génération, entièrement libéré et récupérable, dont la durée de vie de la valve, la sécurité chirurgicale et les performances opérationnelles sont nettement améliorées par rapport aux produits commercialisés dans le monde. Le Venus-PowerX utilise un processus avancé d'anti-calcification pour améliorer la durabilité de la valve. La valve en tissu sec, spécialement conçue, peut être préremplie et ne contient aucun résidu d'aldéhyde, ce qui renforce la sécurité tout en facilitant l'utilisation clinique ainsi que le stockage et le transport de la valve. La Venus-PowerX est également dotée d'un système unique de contrôle par fil qui permet de récupérer la valve après sa libération complète, ce qui renforce la sécurité. En outre, le système de pose du produit adopte une nouvelle conception de gaine qui optimise la flexibilité et le franchissement de la cambrure aortique. Le lancement des essais cliniques mondiaux de Venus-PowerX, une valve en tissu sec auto-expansible, et de Venus Vitae, une valve en tissu sec expansible par ballonnet, marque la maturation de la plateforme technologique innovante de la société en matière de valves en tissu sec et constitue une étape majeure du développement mondial de la société. Le Conseil d'administration attend avec impatience l'achèvement rapide de l'étude clinique multicentrique nationale et internationale de Venus-PowerX et continuera à tirer parti de ses atouts technologiques pour développer la prochaine génération de produits et à innover et itérer en permanence pour le bénéfice des patients souffrant de valvulopathies dans le monde entier.