Viracta Therapeutics annonce que le premier patient a reçu une dose dans le cadre de l'essai de phase 1b/2 de Nana-val chez des patients atteints de tumeurs solides avancées positives au virus d'Epstein-Barr.
Le 31 janvier 2022 à 14:30
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ViractaTherapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai multinational de phase 1b/2 de son produit combiné entièrement oral, Nana-val (nanatinostat et valganciclovir), chez des patients atteints de carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique positif au virus d'Epstein-Barr (EBV+) et d'autres tumeurs solides avancées EBV+. L'essai est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire de Nana-val seul et en combinaison avec l'inhibiteur PD-1 pembrolizumab. L'essai de phase 1b/2 (NCT05166577) est un essai multinational ouvert évaluant Nana-val seul et en combinaison avec le pembrolizumab. La partie de phase 1b en escalade de dose est conçue pour évaluer la sécurité et pour déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) de Nana-val chez les patients atteints de NPC EBV+ R/M. Dans la phase 2, jusqu'à soixante patients atteints de CPN EBV+ R/M seront randomisés pour recevoir Nana-val à la dose RP2D avec ou sans pembrolizumab, afin d'évaluer la sécurité, le taux de réponse global et les marqueurs pharmacodynamiques potentiels. En outre, des patients atteints d'autres tumeurs solides EBV+ avancées seront recrutés pour recevoir Nana-val au stade RP2D dans une cohorte d'expansion de dose de phase 1b.
Viracta Therapeutics, Inc. est une société d'oncologie de précision au stade clinique qui se concentre sur le traitement et la prévention des cancers associés aux virus, qui touchent les patients du monde entier. Le principal produit candidat de la société est une thérapie combinée entièrement orale de son médicament expérimental exclusif, le nanatinostat, et de l'agent antiviral valganciclovir (collectivement, Nana-val). Nana-val est évalué dans le cadre de plusieurs essais cliniques en cours, dont un essai pivot mondial, multicentrique et ouvert de phase II pour le traitement de plusieurs sous-types de lymphomes récidivants ou réfractaires (R/R) à virus d'Epstein-Barr positif (EBV+) (NAVAL-1), ainsi qu'un essai clinique multinational ouvert de phase Ib/II pour le traitement de patients atteints d'un carcinome nasopharyngé EBV+ récurrent ou métastatique (R/M) et d'autres tumeurs solides EBV+ avancées. La société poursuit également l'application de son approche Kick and Kill à d'autres cancers liés à des virus.
Viracta Therapeutics annonce que le premier patient a reçu une dose dans le cadre de l'essai de phase 1b/2 de Nana-val chez des patients atteints de tumeurs solides avancées positives au virus d'Epstein-Barr.