Vivoryon Therapeutics N.V. a annoncé qu'elle a terminé la partie de recherche de dose en groupes parallèles de son étude européenne de phase 2b VIVIAD (NCT04498650) et que le comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) a sélectionné la dose la plus élevée étudiée, 600 mg deux fois par jour (BID), comme dose finale à administrer dans la deuxième partie de l'étude. VIVIAD est une étude de phase 2b conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du varoglutamstat chez 250 sujets atteints de déficience cognitive légère (MCI) et de maladie d'Alzheimer légère (AD). La décision du DSMB est basée sur les données de sécurité de 181 patients, dont 90 avaient terminé la visite de traitement de la semaine 24 à la date limite du 17 mai.

Tous les sujets randomisés dans le groupe de traitement seront traités à la dose sélectionnée de 600 mg BID à l'avenir et poursuivront le traitement jusqu'à 48-96 semaines selon la date d'entrée dans l'étude. VIVIAD recrute activement des patients et continuera à évaluer ses mesures de résultats primaires et secondaires, qui comprennent de multiples critères cognitifs, de sécurité et de biomarqueurs. Vivoryon reste sur la cible de rapporter les données finales de l'étude dans la seconde moitié de 2023.