Xeris Biopharma Holdings, Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord de licence mondial exclusif avec Amgen pour le développement, la fabrication et la commercialisation d'une formulation sous-cutanée de teprotumumab utilisant la technologie XeriJect de Xeris pour le traitement de la maladie oculaire thyroïdienne (TED) - une maladie auto-immune rare, grave, évolutive et potentiellement dangereuse pour la vision. Le teprotumab-trbw est connu sous le nom de TEPEZZA® ? aux États-Unis.

Selon les termes de l'accord de licence, Xeris pourrait recevoir 75 millions de dollars en développement et en étapes réglementaires, plus des étapes basées sur les ventes, ainsi que des redevances croissantes à un chiffre basées sur les ventes futures de TEPEZZA utilisant la technologie XeriJect. Les formulations XeriJect sont des suspensions pharmaceutiques viscoélastiques innovantes, prêtes à l'emploi, qui ont le potentiel d'améliorer l'administration des médicaments, de réduire la charge de traitement et d'améliorer la vie des patients dans un large éventail de catégories thérapeutiques. Les suspensions XeriJect maximisent les charges médicamenteuses à >400mg/mL, permettent des injections sous-cutanées de petit volume et ne se déposent pas au stockage.

Les suspensions utilisent des excipients approuvés par la FDA et s'appuient sur des processus de fabrication connus. La technologie de formulation XeriJect est bien adaptée aux médicaments et aux produits biologiques, y compris les grosses molécules telles que les protéines, les anticorps monoclonaux et les vaccins. Cette technologie est protégée par un vaste ensemble de brevets, de secrets commerciaux et de savoir-faire, et peut faire l'objet d'une concession de licence.