La technologie cardiaque innovante de XVIVO fait actuellement l'objet d'un essai clinique contrôlé et randomisé dans 15 centres de transplantation de premier plan dans 8 pays européens. 202 patients ont subi une transplantation dans le cadre de l'essai, ce qui signifie que l'inclusion de tous les participants prévus est maintenant terminée. La prochaine étape est une phase de suivi d'un an au cours de laquelle les résultats des patients seront recueillis et contrôlés avant la clôture de l'essai et la présentation des données.

Cependant, le travail préparatoire à l'initiation du processus d'approbation du produit a déjà commencé et, sous réserve de satisfaire aux exigences du MDR (Medical Device Regulation), un marquage CE peut être attendu au cours du premier semestre 2024. Développés en collaboration avec le professeur Stig Steen d'Igelosa LifeScience en Suède, le dispositif cardiaque breveté XVIVO et la solution propriétaire sont conçus pour préserver les cœurs de donneurs pendant le transport en utilisant une perfusion froide et non ischémique. L'essai clinique multicentrique européen est le premier essai de XVIVO sur la préservation du cœur.

Un essai clinique multicentrique aux États-Unis devrait débuter à la fin du mois de septembre.