Le Duke University Hospital de Durham (Caroline du Nord) a réalisé la première transplantation cardiaque aux États-Unis à l'aide de l'appareil et de la solution NIHP (Non-Ischemic Heart Preservation) de XVIVO dans le cadre de l'essai clinique PRESERVE : A Prospective, Multi-center, Single-Arm, Open-Label Study of Hearts Transplanted after Non-Ischemic Heart PRESERVation from Extended Donors (Étude prospective, multicentrique, à bras unique et ouverte sur les cœurs transplantés après une préservation cardiaque non ischémique à partir de donneurs étendus). L'essai clinique multicentrique PRESERVE est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la technologie cardiaque XVIVO qui sera utilisée dans le cadre d'une demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché (Pre-Market Approval, PMA) auprès de la FDA. L'essai portera sur 141 patients répartis dans 20 centres de transplantation de premier plan aux États-Unis.

Entre autres critères d'inclusion, l'essai permettra aux centres de transplantation d'inclure des cœurs de donneurs aux critères élargis, tels que des cœurs de donneurs plus âgés (définis comme ayant 50 ans ou plus), des cœurs de donneurs éloignés et des cœurs de donneurs ayant fait l'objet d'un don après la mort circulatoire (DCD).