Zynex annonce la première inscription à un essai clinique sur le don de sang par aphérèse pour son système de surveillance des fluides.
Le 11 janvier 2022 à 15:00
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Zynex, Inc. a annoncé qu'elle avait commencé à recruter des participants à un essai clinique visant à caractériser davantage les performances de son système de surveillance des fluides, le CM-1500. L'étude, menée au Vitalant Research Institute (la branche de recherche de Vitalant), suit les changements de l'indice relatif breveté du dispositif pendant les procédures de don de sang par aphérèse. La société a obtenu l'autorisation de la FDA pour le système de surveillance des fluides en février 2020. Le CM-1500 est un moniteur non invasif destiné à surveiller l'équilibre des fluides des patients dans les hôpitaux et les centres chirurgicaux. En 2021, la société s'est concentrée sur les preuves cliniques étayant le CM-1500 et sur la préparation du dispositif de prochaine génération (CM-1600) en vue de sa soumission à la FDA.
Zynex, Inc. développe, fabrique, commercialise et vend des dispositifs médicaux utilisés pour le traitement de la douleur et la rééducation, ainsi que des systèmes non invasifs de surveillance des fluides, de la septicémie et de l'oxymétrie de pouls basée sur le laser, destinés à être utilisés dans les hôpitaux. Les dispositifs de la société sont destinés à la gestion de la douleur afin de réduire la dépendance aux médicaments et de fournir une rééducation et une mobilité accrue grâce à l'utilisation de la stimulation musculaire non invasive, de la technologie électromyographique, du courant interférentiel, de la stimulation électrique neuromusculaire et de la stimulation nerveuse électrique transcutanée. Les produits de la société comprennent les produits médicaux Zynex, dont NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave et M-Wave ; les fournitures de marque privée, dont les électrodes et les piles ; les produits complémentaires distribués, dont Comfortrac/Saunders, JetStream/Pain Management Technologies, LSO Back Braces et Bracing, et les produits Zynex Monitoring Solutions, dont CM-1500, CM-1600, NiCO CO-Oximeter et HemeOx tHb Oximeter.