Novartis : accords de la FDA et l'EMA pour l'ofatumumab
Le 24 février 2020 à 10:32
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Les régulateurs américains et européens ont accepté les soumissions réglementaires de Novartis pour l'ofatumumab, un traitement des formes récurrentes de sclérose en plaques, a déclaré le fabricant suisse de médicaments.
La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont toutes deux accepté les demandes de la société pour cette nouvelle thérapie à base de cellules B.
Ce traitement par anticorps monoclonal est facile à démarrer et à gérer dans une injection sous-cutanée mensuelle qui peut être auto-administrée à domicile à l'aide d'un stylo auto-injecteur, a souligné Novartis.
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Alcon Inc. est le leader mondial de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits de soin ophtalmologique. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits et équipements chirurgicaux ophtalmiques (56,7%) : consommables (51,2% du CA), produits implantables (32%) et autres (16,8% ; notamment équipements chirurgicaux) destinés au traitement de la cataracte, des maladies rétiniennes, du glaucome et des erreurs de réfraction ;
- produits de soin de la vision (43,3%) : lentilles de contact (59,2% du CA) et produits de soins oculaires (40,8% ; collyres et pommades ophtalmiques, etc.).
A fin 2023, le groupe dispose de 19 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Suisse (0,7%), Etats-Unis (46%), Japon (6,2%), Chine (5,6%) et autres (41,5%).