NANOBIOTIX : recherché après un bon retour de la FDA
Le 26 mars 2019 à 09:50
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Nanobiotix gagne près de 3% à 11,25 euros après avoir dévoilé son plan d’enregistrement clinique dans les cancers de la Tête et du Cou avec NBTXR3 aux Etats-Unis à la suite du retour de la FDA. La biotech envisage de mettre en place une étude clinique évènementielle de phase 2/3 évaluant la survie globale des patients Le nombre total de patients traités estimé dans cette étude globale devrait être d'environ 600.
La société prévoit d'initier la procédure de demande d'autorisation d'essai clinique global auprès de la FDA au second semestre 2019.
"Nous sommes ravis d'annoncer que nous avons désormais un plan d'enregistrement clinique dans les cancers de la Tête et du Cou avec NBTXR3 aux Etats-Unis. Cela représente une étape clé pour notre société et pour nos actionnaires et nous avons hâte de démarrer les prochaines étapes du développement aux Etats-Unis ", commente Laurent Levy, président du directoire.
Nanobiotix est une société pionnière et leader en nanomédecine ayant développé une approche révolutionnaire dans le traitement du cancer. La société concentre son effort sur le développement de son portefeuille de produits entièrement brevetés, NanoXray, innovation reposant sur le mode d'action physique des nanoparticules qui, sous l'action de la radiothérapie, permettent de maximiser l'absorption des rayons X à l'intérieur des cellules cancéreuses sans augmenter les doses reçues par les tissus sains environnants. Les produits NanoXray sont compatibles avec les traitements de radiothérapie standards et visent à traiter potentiellement une grande variété de cancers via de multiples voies d'administration.
Les ressources de la société sont principalement consacrées au développement de son principal produit candidat NBTXR3, qui est le produit de sa plateforme oncologique propriétaire et qui a déjà obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients atteints de sarcomes des tissus mous sous la marque Hensify®.
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