AB Science SA a annoncé la publication des résultats de son étude positive sur le masitinib dans l'asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux (OCS) dans la revue à comité de lecture Journal of Asthma and Allergy. Points forts de l'étude AB07015 : L'étude de phase 3 (AB07105) évaluant le masitinib oral à 6 mg/kg/j par rapport au placebo dans l'asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes oraux (OCS) a atteint son critère principal. Le masitinib a significativement diminué le taux d'exacerbations sévères de l'asthme chez les patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé par OCS.

L'étude AB07015 a démontré son efficacité dans une population difficile à traiter : L'analyse primaire a été menée dans la population souffrant d'asthme sévère avec un OCS quotidien = 7,5 mg et le traitement par masitinib a été associé à une réduction significative des exacerbations sévères de l'asthme de 35%, p=0,0103 (taux annualisé ajusté pour la durée globale du traitement). Un sous-groupe pré-spécifié de patients souffrant d'asthme sévère avec un taux élevé d'éosinophiles (= 150 cellules/µL) a également démontré une réduction statistiquement significative du taux d'exacerbations sévères de l'asthme de 38%, p=0,0156 (taux annualisé ajusté pour la durée totale du traitement). Le bénéfice du masitinib était plus important chez les patients qui avaient une utilisation cumulée plus élevée d'OCS (indiquant un asthme plus sévère et plus difficile à contrôler) avec une réduction statistiquement significative du taux d'exacerbations sévères de l'asthme allant jusqu'à 71% pour les patients avec un nombre élevé d'éosinophiles (= 150 cellules/µL) recevant une consommation cumulée annualisée d'OCS >1000 mg.

Une analyse de sensibilité supplémentaire utilisant la définition des exacerbations sévères recommandée par le groupe de travail ERS/ATS pour les essais cliniques (c'est-à-dire une augmentation de la dose d'entretien stable d'OCS pendant au moins 3 jours, ladite augmentation étant définie comme une dose d'au moins 40 mg/jour), a montré que le masitinib réduisait de manière constante et significative le taux d'exacerbations sévères de l'asthme par rapport au placebo à tous les moments testés (durée globale du traitement, semaines 36, 48, 52, 72 et 96). La population de l'étude AB07015 était distincte des autres essais sur l'asthme : Les patients étaient dépendants de l'OCS (100% recevant un traitement OCS à haute dose) et pas de sevrage ; Les patients de la population de l'analyse primaire ont été traités indépendamment de la numération initiale des éosinophiles ; Évaluée sur une longue période (environ 13 mois).

Le masitinib a un positionnement unique dans l'asthme sévère, en termes d'administration (administration orale), de mécanisme d'action, de population ciblée et de niveau d'éosinophiles plus large.